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「再生医療等製品GLP適合確認書」取得(適合)のお知らせ

熊本研究所では、2016年2月25-26日に再生医療等製品GLPの適合確認調査を受け、4月4日付にてPMDAより「適合」の確認書を取得いたしました。
当社は、In vitro毒性試験、In vivo毒性試験(一般毒性試験、動物を用いた造腫瘍性試験)並びにその他の試験(動物を用いない造腫瘍性試験;軟寒天コロニー形成試験)の全てをGLP適用試験として実施することが可能です。
今後は、次々と開発される再生医療等製品の治療効果研究のための「有効性評価試験」のみならず、製造販売承認申請のための「非臨床における安全性評価試験」まで、一貫したサービスをご提供いたします。
→GLP調査の結果はこちら


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