豊富な経験に基づき、医薬品開発のスピードアップを支援。LC/MS/MS、または、リガンド結合法（Ligand binding assay：LBA）にて、最新の機器を用い、ＧLＰ適合施設にて各種測定を行うとともに、年間１００以上の測定法のバリデーションを実施しています。
薬物の構造あるいは試験委託者から開示いただいた情報から、LC/MS/MS、または、LBAを用いて低分子医薬品、核酸医薬品、抗体医薬品ならびに抗薬物抗体（Anti-drug antibody: ADA）、中和抗体（Neutralizing antibody: NAB）の測定系を立ち上げています。サンプルの前処理方法、機器の分析条件等について検討します。
開発された測定法について国内外のガイドラインに従い、バリデーションを実施します。実際の臨床試験を想定して、血液中の安定性等、さまざまな条件検討も実施しています。
検証された測定法に従い、GLPに準拠して測定を実施します。
トキシコキネティクス試験に関しては、試験研究センター（鹿島研究所、熊本研究所）、医薬品分析センター（志村事業所）において、毒性試験と同一のGLP体制の下に実施することもできます。
LC-MS/MSを用いた医薬品の代謝物検索試験受託サービスを信頼性基準体制にて実施しております。凍結肝細胞を使用したプロファイリングデータ例及び構造推定のデータ例を掲載しました。
「代謝物検索試験受託サービス」の詳細はこちら 関連資料は資料ダウンロードページをご確認ください医薬品分析センター（志村事業所）、試験研究センター(鹿島研究所、熊本研究所)、いずれの場所におきましてもマルチサイトに対応可能なGLP体制となっております。
試験研究センターにて実施した非臨床試験のサンプルを医薬品分析センターで測定することができます。
抗体医薬品を含む蛋白製剤およびその抗薬物抗体（Anti-drug antibody: ADA）などの生体試料（血清、血漿、等）中濃度測定を以下の技術を用いて行います。
核酸医薬品の生体試料（血漿、組織等）中濃度測定をGLP体制にて実施しております。分析法の構築、バリデーションの実施、薬物濃度測定の実施など、受託サービスを実施しております。
レディメードLC/MS/MS測定法による薬物相互作用物質・基質薬のヒト血漿中・ヒト尿中濃度測定受託サービスをGLP 体制にて実施しております。
| P450 分子種 | 測定対象 | マトリックス | 抗凝固剤 | 検量線範囲 | 安定性 |
|---|---|---|---|---|---|
| CYP1A2 | カフェイン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 25〜12500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP2D6 | メトプロロール | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP2C19 | オメプラゾール | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP3A | ミダゾラム | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.1〜50 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP2B6 | ブプロピオン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃ 3箇月, -80℃ 12箇月 |
| CYP2C8 | レパグリニド | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.1〜50 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP2C9 | R-ワルファリン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| CYP2C9 | S-ワルファリン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| トランスポーター | 測定対象 | マトリックス | 抗凝固剤 | 検量線範囲 | 安定性 |
|---|---|---|---|---|---|
| MATE1, MATE-2K, OCT2 | メトホルミン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 5〜2500 ng/mL | -20℃, -80℃, 3箇月 |
| MATE1, MATE-2K, OCT2 | メトホルミン | ヒト尿 | - | 2〜1000 ng/mL | -20℃, -80℃, 3箇月 |
レディメードLC/MS/MS測定法による既存薬のヒト血漿中濃度測定受託サービスをGLP 体制にて実施しております。
| 測定対象 | マトリックス | 抗凝固剤 | 検量線範囲 | 安定性 |
|---|---|---|---|---|
| ドネペジル | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| メマンチン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 2〜1000 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| リバスチグミン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.5〜20 ng/mL | -20℃ 4箇月, -80℃ 12箇月 |
| ラベプラゾール | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.5〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 6箇月 |
| ガランタミン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 1〜500 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| パロキセチン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.5〜200 ng/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
| モキシフロキサシン | ヒト血漿 | ヘパリンNa | 0.05〜20 µg/mL | -20℃, -80℃, 12箇月 |
