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インフルエンザウイルスキット プロラスト Flu One

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製品紹介

インフルエンザウイルスキット プロラスト Flu One

承認番号 22600AMX00563000
商品コード:224034

  • ①テストカード(10枚)
  • ②検体抽出液(10本)
  • ③フィルター付きノズル(10個)
  • ④ニプロスポンジスワブ(滅菌綿棒) (10本)
  • ⑤簡易スタンド(1つ)

インフルエンザウイルスキット プロラスト Flu One

製造販売元:アドテック株式会社
販売元:株式会社LSIメディエンス

製品名 プロラスト® Flu One
製品番号 RM403-K
包装 10テスト
貯法 1〜30℃
有効期限 24か月
判定時間 5分

相関試験成績

相関データ-1(従来品 VS 本品)

検体:鼻腔ぬぐい液
A型 (n=129) B型 (n=151)
( + ) ( - ) ( + ) ( - )
プロラスト Flu One(本品) ( + ) 77 0 94 5 (*1)
( - ) 0 52 0 52
A型陽性一致率 100% (77/77) B型陽性一致率 100% (94/94)
A型陰性一致率 100% (52/52) B型陰性一致率 91.2% (52/57)
全体一致率 100% (129/129) 全体一致率 96.7% (146/151)

(*1)本品陽性、従来品陰性の5例は、定性PCR法で全て陽性

相関データ-2(本品 VS 定性PCR法)

検体:鼻腔ぬぐい液 定性PCR法
A型 (n=128) B型 (n=148)
( + ) ( - ) ( + ) ( - )
プロラスト Flu One(本品) ( + ) 76 0 96 0
( - ) 1 51 1 51
A型陽性一致率 98.7% (76/77) B型陽性一致率 99.0% (96/97)
A型陰性一致率 100% (51/51) B型陰性一致率 100% (51/51)
全体一致率 99.2% (127/128) 全体一致率 99.3% (147/148)

相関データ-3(従来品 VS 本品)

検体:鼻腔吸引液
A型 (n=142) B型 (n=127)
( + ) ( - ) ( + ) ( - )
プロラスト Flu One(本品) ( + ) 73 2 (*1) 55 3 (*3)
( - ) 0 67 2 (*2) 67
A型陽性一致率 100% (73/73) B型陽性一致率 96.5% (55/57)
A型陰性一致率 97.1% (67/69) B型陰性一致率 95.7% (67/70)
全体一致率 98.6% (140/142) 全体一致率 96.1% (122/127)

(*1)本品陽性、従来品陰性の2例は、定性PCR法で全て陰性
(*2)本品陰性、従来品陽性の2例は、定性PCR法で全て陽性
(*3)本品陽性、従来品陰性の3例は、定性PCR法で1例陽性、2例陰性

相関データ-4(本品 VS 定性PCR法)

検体:鼻腔吸引液 定性PCR法
A型 (n=140) B型 (n=126)
( + ) ( - ) ( + ) ( - )
プロラスト Flu One(本品) ( + ) 73 2 56 2
( - ) 1 64 4 64
A型陽性一致率 98.6% (73/74) B型陽性一致率 93.3% (56/60)
A型陰性一致率 97.0% (64/66) B型陰性一致率 97.0% (64/66)
全体一致率 97.9% (137/140) 全体一致率 95.2% (120/126)

相関データ-5(本品 VS 定性PCR法)

検体:鼻汁鼻かみ液 定性PCR法
A型 (n=125) B型 (n=121)
( + ) ( - ) ( + ) ( - )
プロラスト Flu One(本品) ( + ) 70 0 62 0
( - ) 4 51 8 51
A型陽性一致率 94.6% (70/74) B型陽性一致率 88.6% (62/70)
A型陰性一致率 100% (51/51) B型陰性一致率 100% (51/51)
全体一致率 96.8% (121/125) 全体一致率 93.4% (113/121)

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