RSウイルス抗原検出キット プロラストRS

製品紹介

概要

プロラスト RS
製造販売元:アドテック株式会社
販売元:株式会社LSIメディエンス
承認番号 22400AMX01457000
商品コード:224706
  • テストカード(10枚)
  • 検体抽出液(10本)
  • フィルター付きノズル(10個)
  • ニプロスポンジスワブ(滅菌綿棒) (10本)
  • 簡易スタンド(1つ)
製品名 プロラスト® RS
包装 10テスト
貯法 1~30℃
有効期限 24か月
判定時間 15分

相関試験成績

鼻腔ぬぐい液

  既承認品1 既承認品2
陽性 陰性 陽性 陰性
本品 陽性 52 4 57 4
陰性 8 57 3 164
合計 60 61 60 168
陽性一致率 86.7% 95.0%
陰性一致率 93.4% 97.6%
全体一致率 90.1% 96.9%

本品陽性、既承認品1陰性の4例は、PCR法ですべて陽性
本品陰性、既承認品1陽性の8例は、PCR法で4例陽性、4例陰性
本品陽性、既承認品2陰性の4例は、PCR法ですべて陽性
本品陰性、既承認品2陽性の3例は、PCR法ですべて陰性

鼻腔吸引液

  既承認品1 既承認品2
陽性 陰性 陽性 陰性
本品 陽性 69 1 66 4
陰性 3 59 1 61
合計 72 60 67 65
陽性一致率 95.8% 98.5%
陰性一致率 98.3% 93.8%
全体一致率 97.0% 96.2%

本品陽性、既承認品1陰性の1例は、PCR法で陽性
本品陰性、既承認品1陽性の3例は、PCR法ですべて陰性
本品陽性、既承認品2陰性の4例は、PCR法ですべて陽性
本品陰性、既承認品2陽性の1例は、PCR法で陰性

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