非臨床・治験

被験物質の特性試験、調製物の濃度測定試験

医薬・農薬などに関する試験

医薬品・農薬等の登録に必要な各種試験を受託しています。

化学品等に関する試験

化審法登録をはじめとした各種安全性評価とリスク評価を受託しています。
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医薬・農薬等に関する試験

被験物質の特性試験、調製物の濃度測定試験

鹿島および熊本研究所では安全性試験および安全性薬理試験などを実施していますが、それらのGLP試験に用いる被験物質については特性や安定性を確認する必要があります。同様に実際に動物へ投与する被験物質調製物中の被験物質濃度についても、機器分析などの手法を用いて正確に確認する必要があります。これらの要件へ対応するため、各施設ではHPLCなどを用いて高い技術を基盤とした分析試験を実施しています。

受託業務のご紹介

投与液および調製物中の被験物質濃度測定試験(GLP対応可)

GLP試験(安全性および安全性薬理試験等)で求められる投与液および調製液中の被験物質濃度をHPLC、GC、LC-MS/MSおよび分光光度計などを用いて測定します。また、濃度測定に先立ち測定法のバリデーション試験を行い、測定法の信頼性を保証します。

混餌調製物中の被験物質濃度測定試験(GLP対応可)

GLP試験(安全性および安全性薬理試験等)で求められる混餌調製物中の被験物質濃度をHPLC、GC、LC-MS/MSおよび分光光度計などを用いて測定します。また、濃度測定に先立ち測定法のバリデーション試験を行い、測定法の信頼性を保証します。

被験物質の特性試験(GLP対応可)

標準的な項目として「性状」、「IRスペクトル」および「純度または含量」等を組み合わせた特性試験を行い、GLP試験で求められる被験物質の特性および安定性を確認します。なお、HPLC、GC等の分析機器を用いた定量分析においては、事前にバリデーションを実施して測定法の信頼性を確認します。
被験物質の特性試験項目例

  • 性状
  • 確認試験(IR、UV、電気泳動等)
  • 示性値(pH)
  • 純度試験(類縁物質等:HPLC、GC)
  • 定量(UV、HPLC、GC、ELISA、RIA、生物活性等)
  • 水分(KF)

分析法の検討・確立

これまでに蓄積した高い分析技術に基づき、種々の用途(投与液分析、混餌分析、調製液の微量分析など)に応じた信頼性と堅牢性を兼ね備えた最適な測定法の開発を行います。

全ての研究・試験は、動物の愛護および管理に関する法律、これに基づく実験動物の飼養および保管等に関する基準の精神を尊重するとともに、動物福祉の観点から適正であることの審査を受けています。


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