中国新規化学物質登録

中国新規化学物質環境管理弁法(MEP7号令)に関連した各種サービスを提供しております。
中国では、国家環境保護部(MEP)が所管する弁法(7号令)により、新規化学物質の製造・輸入前登記が義務付けられております。

業務内容

事前コンサルティング

新規化学物質の製造/輸入量や輸入目的等、ビジネスプランに応じた申請プランを提案致します。

申請業務

中国国内代理人の選定・手配
申請実績を多く持つ信頼できる代理人を提案致します。
申請書類の作成から登記完了までのトータルサポート
必要情報の精査、各種試験手配、申告資料の作成、GHS-SDS・リスク評価書等の技術文書作成、行政当局からの補正要求に対する回答等、全面的な技術サポートを実施致します。

申請用試験の再委託業務

中国試験機関への再委託も含め、申請に必要な全ての試験に対応致します。
中国固有生物を用いた試験は、実績のある中国国内試験機関に再委託致します。
(定期的に中国試験機関を訪問・視察し、信頼性の高いラボを起用しております)
試験のスケジュールおよびデータの信頼性は、当社にてモニター管理しております。

登記後の代理人・登記証維持業務

主な申告の種類

申告の種類年間生産/輸入量等
科学研究届出
  • 科学研究用途    0.1t未満
  • 中国内試験実施のためのサンプル輸入
簡易申告基本1t未満
特殊
  • 中間体、輸出専用 1t未満
  • 科学研究用途 0.1t以上1t未満
  • 開発研究用途 10t未満(2年以内)
  • 新規モノマーの含量2%未満のポリマー
  • 低懸念ポリマー
常規申告1級1t以上10t未満
2級10t以上100t未満
3級100t以上1000t未満
4級1000t以上


臨床検査 | 診断薬・機器 | 非臨床・治験 | 研究開発 | 食の安全 | ドーピング | 特定健診支援 | 電子カルテ | 動物検査 | 医療情報誌 | 会社概要 | 品質・環境 | 採用